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新药审批办法（五）

第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一二），提供样品并填写申请表（见附表三四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本

2010/10/23 16:17:35



海南省食药监管局三举措贯彻十九大精神

月日，海省食药监管局召开党组理论中心组学习扩大会，传达学习十九大精神，部署全省食品药品监管系统有关党的十九大精神的宣传教育和学习培训工作。结合贯彻落实十九大精神，按照国家和省委省政府对食品药品安全工作的要求，海南省食药监管局将开展以下主要工作一是实施食品安全战略，推进食品安全省建设。二是深化药品医疗器械审评审批制度改革，促进医药产业创新发展。三是完善药品和医疗器械监管体系，推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设。

2017/11/1 17:58:01



马应龙美康萘敏维滴眼液服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。萘敏维滴眼液，西药名。为眼科用药。本品为复方制剂，其组分为盐酸萘唑林马来酸氯苯那敏维生素。本品为粉红色的澄明液体，具有特殊的气味。马应龙美康萘敏维滴眼液服用禁忌闭角型青光眼患者禁用。请以产品实际附带说明书为准。马应龙美康萘敏维滴眼液注意事项在使用过程中，如发现眼红疼痛等症状应停药就医。连用日，症状未缓解请咨询医师或药师。打开后应在周内用完，逾期请勿使用。心血管疾病糖尿病高血压甲状腺功能亢进和眼部感染者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童，尤其是婴儿使用

2023/10/10 15:27:24



国家三部门发文：这一药品，不能随便卖了！

做为医药从业者，我们要知道一个事情，右美沙芬这款常见的镇咳药不能随便卖了。月日，国家药监局公安部国家卫健委联合发布公告，对精神药品目录进行调整，其中包括将右美沙芬列入第二类精神药品目录，自今年月日起施行。更多调整药品参见公告原文监管逐年升级从药品转为处方药处方药，然后再转为精神药品管理，右美沙芬经历了监管的连续升级。大咪简单给小伙伴们介绍下这个过程。学药出身的同行都知道，右美沙芬是一款中枢性镇咳药，主要通过抑制延脑的咳嗽咳嗽中枢而发挥作用。最初，这个药品是个常见的药品，国内很多药企都有生产含右美

2024/5/9 9:36:04



皮肤黏膜可以修复吗？ 胶原蛋白成皮肤黏膜的“守护神”

其实皮肤黏膜是我们身体的一道重要保护屏障，保护着我们不被病毒细菌的侵害，将我们整个身体保护在一个封闭的环境中。那么，皮肤黏膜可以修复吗当然可以。大家有没有这样的体验，小的时候不管我们磕伤的多么严重，但是却总能奇迹般的恢复，脸上长的痘痘连个痘印都没有，可是随着年龄的增长，不但这些情况消失的慢，而且还会有疤痕，所以就可以看出及时修复皮肤黏膜的重要性了。那么，皮肤黏膜的修复到底是谁来决定的呢这都是跟一种叫胶原蛋白的物质有关，小的时候，我们的胶原蛋白比较多，它的主要作用就是修复破损的皮肤黏膜，而且新陈代

2019/6/27 16:24:36



想要妇科凝胶OEM？必须找对厂家！秦鲁药业专业OEM厂家！

作为一名女性，在其一生中，妇科疾病似乎是无法避免的。根据我国卫生部门的统计，我国约有的育龄妇女患过不同程度的妇科疾病，其中盆腔炎宫颈炎等妇科常见病发病率每年在持续上升。妇科疾病的高患病率也导致了妇科用药市场的规模提升，在年，我国的妇科用药市场约为亿元，而到了年，妇科用药市场达到亿元，年复合增长率为。妇科用药市场的繁荣也使得不少厂家与代理商想要从中分一杯羹，但这并不是一件容易的事。特别是一些想要找妇科用药的团队或个人，总是不得其门而入，毕竟真正想要找到一家靠谱的，有实力的厂家还是不容易的。济南秦鲁

2018/10/23 11:53:24