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足踝系统用手术器械商品名

    产品名称: 足踝系统用手术器械(商品名:CHARLOTTE)CHARLOTTE Foot and Ankle System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101645号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.27
    有效期: 2013-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢,其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。
    【适用范围】适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0911-2009《足踝系统用手术器械(商品名:CHARLOTTE)》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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