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足踝系统用手术器械商品名
产品名称: |
足踝系统用手术器械(商品名:CHARLOTTE)CHARLOTTE Foot and Ankle System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101645号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.27 |
有效期: |
2013-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington Tennessee, 38002 USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢,其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。 【适用范围】适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0911-2009《足踝系统用手术器械(商品名:CHARLOTTE)》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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