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流动树脂流动树脂
产品名称: |
流动树脂流动树脂 |
注册/备案号: |
国械注进20153632369 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-27 |
有效期: |
2019-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区英伦路858号 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区英伦路858号 【型号、规格】7032A1,7032A2,7032A3,7032A3.5,7032A4, 7032B1, 7032B2, 7032C2, 7032D2,7032W, 7032XW, 7032OA3 【结构及组成】主要成分:硅烷化氧化锆、双酚A二甲基丙二醇二醚、双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯。主要性能:固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa。 【适用范围】用于III类和V类洞的修复、微创窝洞预备修复(包括小的,非承力咬合部位的修复)、直接修复的垫底/衬层、窝洞封闭、填补倒凹、树脂和丙烯酸临时材料的修补。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成分:硅烷化氧化锆、双酚A二甲基丙二醇二醚、双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯。主要性能:固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于III类和V类洞的修复、微创窝洞预备修复(包括小的,非承力咬合部位的修复)、直接修复的垫底/衬层、窝洞封闭、填补倒凹、树脂和丙烯酸临时材料的修补。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【其他内容】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 【备注】医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084
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