射频消融系统

产品名称： 射频消融系统Serfas Energy RF Ablation System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3252019号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.09.10 有效期： 2013-09-10 变更日期： 2010.03.10 产品介绍： 【注册人名称】Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA 【生产地址】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA 【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 【型号、规格】见规格型号表 【结构及组成】该系统为双极射频设备，由控制台、电极、脚踏开关及电极弯曲器组成，规格型号见附页。 【适用范围】适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时，用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0525-2006《射频消融系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3252019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3252019号(更)",原证自发证之日起作废。