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非吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
非吸收性外科缝线(商品名:Supolene)Non-absorbable Surgical Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2651879号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG 【注册人住所】Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色。成分为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 【适用范围】适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科缝线》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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