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抗环瓜氨酸肽抗体质控品

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体质控品PreciControl Anti-CCP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402134号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×2.0ml
    【结构及组成】人血清基质中含有两种不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-CCP检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1359-2009

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