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抗环瓜氨酸肽抗体质控品
产品名称: |
抗环瓜氨酸肽抗体质控品PreciControl Anti-CCP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404294号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 × 2.0 mL 【结构及组成】人血清基质中含有两种不同浓度的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Anti-CCP检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5144-2012
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