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中空骨螺钉

    产品名称: 中空骨螺钉Bone Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460919号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.08
    有效期: 2013-04-08
    变更日期: 2012.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic S.A.
    【注册人住所】Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss
    【生产地址】Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】详见附表
    【结构及组成】该产品由中空骨螺钉和垫圈组成;中空骨螺钉和垫圈采用符合ISO-5832-1的不锈钢或符合ISO5832-3的钛合金材料制造,为非灭菌产品。一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0496-2009《中空骨螺钉》
    【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“艾文泰(上海)商业有限公司”变更为“上海熙可医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460919号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460919号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 中空骨螺钉Bone Screw 国食药监械(进)字2014第3460943号 2014.02.13

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