|
|
中空骨螺钉
产品名称: |
中空骨螺钉Bone Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460943号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.02.13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA 【注册人住所】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne 【生产地址】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne 【代理人名称】上海熙可医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由中空骨螺钉组成;由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,非锁定型,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。不锈钢中空骨螺钉配合不锈钢材质的直型接骨板、解剖型接骨板和动力加压接骨板使用,钛合金中空骨螺钉配合钛合金材质的直型接骨板、解剖型接骨板和动力加压接骨板使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0123-2014《中空骨螺钉》 【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司
|
|
|