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中空骨螺钉

    产品名称: 中空骨螺钉Bone Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460943号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swiss Pro Orthopedic SA
    【注册人住所】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【生产地址】Rue Paul-Emile-Brandt 4 CH-2502 Biel/Bienne
    【代理人名称】上海熙可医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由中空骨螺钉组成;由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料或符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,非锁定型,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于成人患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。不锈钢中空骨螺钉配合不锈钢材质的直型接骨板、解剖型接骨板和动力加压接骨板使用,钛合金中空骨螺钉配合钛合金材质的直型接骨板、解剖型接骨板和动力加压接骨板使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0123-2014《中空骨螺钉》
    【售后服务机构】上海熙可医疗器械有限公司

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
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    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 中空骨螺钉Bone Screw 国食药监械(进)字2009第3460919号(更) 2009.04.08

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