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电生理诊断导管商品名

    产品名称: 电生理诊断导管(商品名:Inquiry Luma-Cath)Electrophysiology Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771097号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.10
    有效期: 2013-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是柔性绝缘导管,电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同,详见附页。
    【适用范围】电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时,对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及心脏电生理刺激。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔湾生物医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0042-2009《电生理诊断导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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