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钠钾氯钙锂校准品钠钾氯钙锂校准品

    产品名称: 钠/钾/氯/钙/锂校准品EasyLyte Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack钠/钾/氯/钙/锂校准品EasyLyte Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack
    注册/备案号: 国械注进20182400267
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-24
    有效期: 2023-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medica Corporation
    【注册人住所】5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA
    【生产地址】5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA
    【代理人名称】麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
    【代理人住所】苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
    【型号、规格】800mL
    【结构及组成】校准品A(800mL):140.0 mmol/L 钠(Na+),4.0 mmol/L 钾(K+),125.0 mmol/L 氯(Cl-),1.25 mmol/L 钙(Ca++),1.0 mmol/L 锂(Li+),缓冲剂,防腐剂,润湿剂校准品B(180mL): 35.0 mmol/L钠(Na+),16.0 mmol/L钾(K+),41.0 mmol/L氯(Cl-),1.25 mmol/L钙(Ca++),1.0 mmol/L锂(Li+),缓冲剂,防腐剂,润湿剂冲洗液(80mL):0.1mol/L 氟化氢铵废液容器
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清中钠离子、钾离子、氯离子、钙离子和/或锂离子时建立校准曲线。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A(800mL):140.0 mmol/L 钠(Na+),4.0 mmol/L 钾(K+),125.0 mmol/L 氯(Cl-),1.25 mmol/L 钙(Ca++),1.0 mmol/L 锂(Li+),缓冲剂,防腐剂,润湿剂校准品B(180mL): 35.0 mmol/L钠(Na+),16.0 mmol/L钾(K+),41.0 mmol/L氯(Cl-),1.25 mmol/L钙(Ca++),1.0 mmol/L锂(Li+),缓冲剂,防腐剂,润湿剂冲洗液(80mL):0.1mol/L 氟化氢铵废液容器
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中钠离子、钾离子、氯离子、钙离子和/或锂离子时建立校准曲线。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4℃~25℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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