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金属接骨板系统手术器械商品名

    产品名称: 金属接骨板系统手术器械(商品名:ZPLP Elbow)Metallic Bone Plate System Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100770号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为组合形式,由试模、导向模块、持骨钳、套筒、套筒置入器、骨钳头组成。产品由符合ASTM F1314标准要求的高氮不锈钢材料、符合ASTMD5205标准要求的聚醚酰亚胺材料或符合ASTM F899标准要求的630型不锈钢材料制成。该产品可与Zimmer肘关节周围锁定钢板系统配合使用。
    【适用范围】该产品适用于临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0046-2013《金属接骨板系统手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】2013年8月9日同意更正代理人、售后服务机构内容,2013年2月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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