|
|
金属接骨板系统手术器械商品名
产品名称: |
金属接骨板系统手术器械(商品名:ZPLP Elbow)Metallic Bone Plate System Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100770号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为组合形式,由试模、导向模块、持骨钳、套筒、套筒置入器、骨钳头组成。产品由符合ASTM F1314标准要求的高氮不锈钢材料、符合ASTMD5205标准要求的聚醚酰亚胺材料或符合ASTM F899标准要求的630型不锈钢材料制成。该产品可与Zimmer肘关节周围锁定钢板系统配合使用。 【适用范围】该产品适用于临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0046-2013《金属接骨板系统手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【备注】2013年8月9日同意更正代理人、售后服务机构内容,2013年2月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|