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带量采购新方案！鼓励“一票制” 谈判不成功药品纳入重点监控！

作为医改先锋省份，安徽省的“双信封”模式让行业记忆犹新，其精髓也沿用至今。在带量采购遍地开花的当下，月日，安徽省医保局官网发布《年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称《方案》）的通知。在第一批抗癌药带量采购实施后，正式启动第二批抗癌抗癌药采购，并同步加入采购额占比较高的抗生素抗生素药品。虽然安徽提出将在采购量优先使用药款支付医保结算等方面给予优待政策，但是参考第一批款抗癌药的降价幅度，第二批入选药品预计降价压力也相当大。此外，安徽省强调对于

2019/12/25 9:23:42



中方限制采购欧盟医疗器械，影响有多大？

本报记者樊巍李迅典“中国禁止欧洲公司获得中国政府的大额医疗器械订单，以回击欧盟上个月对中国公司实施的类似限制。”香港《南华早报》报道称，中国财政部月日发布通知，根据有关法律法规，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。商务部发言人当日同步表示，欧盟委员会于年月日出台措施，限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。欧方不顾中国释放的善意和诚意，仍一意孤行，采取限制措施，构筑新的保护主义壁垒。因此，中方不得不采取对等限制措施。对

2025/7/10 8:45:30



药品GSP认证有了新标准 软件、硬件均要求更高

新修订《药品经营质量管理规范》简称新修订药品是药品经营管理和质量管控的基本准则。新修订药品实施的过渡期限截止到年。该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止未达标企业的药品经营活动。随着新修订药品的实施，群众的用药安全将得到更切实的保障。近日，记者在采访中了解到，业内对于实施新修订药品重要性的认识普遍提高，同时业内人士也对实施过程中容易出现的问题以及相应的监管工作提出了看法和建议。多管齐下保安全“在药品信息化管理方面，新修订药品提出了许多新的规定，主要在于加入了药品电子监管，

2014/8/25 10:50:44



国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）

《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2015/12/3 21:03:01



食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议

食品药品监管总局于年月日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。总局副局长吴浈同志对开展自查核查工作做了部署。吴浈指出，党中央国务院高度重视食品药品安全工作，提出食品药品监管要实行“四个最严”，严把药品从实验室到医院的

2015/7/31 10:50:01



陕西省加强辅助用药监控 禁止医生大处方

大批药企，面临不可逃避的严峻考验。月日，陕西省卫健委发布《关于印发陕西省进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知》。从该方案内容来看，有以下几点内容值得药企重点关注。加强辅助用药监控方案提到，“建立健全处方负面清单管理，落实处方点评抗生素抗生素使用辅助用药耗材使用管理等制度。建立健全对辅助用药医院超常使用药品和高值医用耗材等跟踪监控制度，以及以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。”自月日国家卫健委出台第一批重点监控目录，加强重点监控药品管理成为今年医药界最受关注的工作之一。虽然国家卫健委最

2019/9/12 9:03:36