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血液透析干粉商品名
产品名称: |
血液透析干粉(商品名:BiCart Select; BiCart)Powder for Haemodialysis Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3452107号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.08 |
有效期: |
2014-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gambro Lundia AB 【注册人住所】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【生产地址】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g 【结构及组成】SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有氯化钠干粉,可以在线配制氯化钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有碳酸氢钠干粉,可以在线配制碳酸氢钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。 【适用范围】该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液,同时,必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1289-2010 《血液透析干粉》 【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
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