[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

脊柱外科手术工具脊柱外科手术工具

    产品名称: 脊柱外科手术工具脊柱外科手术工具
    注册/备案号: 国械注进20152101921
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-15
    有效期: 2019-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页。
    【结构及组成】该产品由锉和铰刀组成,其材料由符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成,工作端有涂层,涂层材料为氮化铝钛和氮化钛,具体见型号规格列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,与Ardis植入物配合使用,用于辅助脊柱后路融合手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锉和铰刀组成,其材料由符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成,工作端有涂层,涂层材料为氮化铝钛和氮化钛,具体见型号规格列表。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手术工具,与Ardis植入物配合使用,用于辅助脊柱后路融合手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Zimmer Spine, Inc.;注册人住所:7375 Bush Lake Road Minneapolis Minnesota 55439 USA ”变更为“注册人名称:Zimmer Biomet Spine, Inc.;注册人住所:10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩
    辉瑞突破性乳腺癌药物在今年月凭借一项期研究的无进展生存期数据获得了的加速批准,用作乳腺乳腺癌的一线治疗。近日,辉瑞公布了一项期研究,将用作乳腺癌乳腺癌二线治疗,结果显示,疗效同样非常出色。一个数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉,这是辉瑞获得的有关的首批期数据,这些数据将提交至年美国临床肿瘤学会年会。辉瑞对期望极高,认为该药的销售峰值将达到亿美元,该公司希望能帮助部分抵消仿制药竞争所致的损失。辉瑞称,正在与监管机构讨论,提交作为二线治疗的上市申请。集团分析师指出,辉瑞公布的这项二线治疗研
    2015/4/17 9:38:44

    辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

    广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告(2017年第5期,总第46期)
    为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广西药品抽检计划,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。经核查确认,现对抽验不符合标准规定的批次药品制剂和批次中药饮片予以公告(详见附件)。广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封扣押暂停销售等必要的控制措施,对检品来源单位依法进行查处。特此公告。附件年第期广西药品质量公告(总第期)不符合标准规定药品列表(制剂部分)年第期广西药品质量公告(总第期)不
    2017/7/4 0:00:01

    广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告(2017年第5期,总第46期)

    74药品在四川被取消挂网 6种基药进入“黑名单”
    种种迹象显示,药品质量问题对药企的影响正在扩大。近日,四川药械集中采购工作联席会议办公室(以下简称川采联办)发布通知称,决定对今年月日至月日被食药监总局依法没收证书生产许可证的家药企的个品规分别进行取消挂网列入黑名单年不采购等处理措施。《每日经济新闻》记者注意到,此次被点名的药品不少带有上市公司的烙印,比如誉衡药业(,)旗下正有意转让的普德药业的一款药品哈高科(,)旗下的哈高科白天鹅药业集团有限公司(以下简称白天鹅药业)的个药品等。值得一提的是,此次被川采联办要求取消挂网的白天鹅药业的骨肽注射液
    2016/6/3 11:45:10

    74药品在四川被取消挂网 6种基药进入“黑名单”

    药品在线交易被叫停 违背“互联网+”大趋势
    天猫医药馆于月日起停止药品在线交易功能。天猫医药馆称此举是按照国家食药监总局和河北药监局的政策要求,停止第三方平台药品网上零售业务。在“互联网”仍热得发烫的今天,有关方面突然叫停第三方平台网售药品,这多少让人不太理解。年批准此项试点时,多方看好。年发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中称放开网上销售处方药处方药,更被视为药品网售的重大利好,然而两年后的今天却采取了让人意外的行动。不过,叫停也有叫停的理由。一者,资料显示第三方网售药品试点工作期为一年,到期可申请续期一年,据说相关
    2016/8/3 8:58:31

    药品在线交易被叫停 违背“互联网+”大趋势

    总局关于同意增设苏州食品药品检验所为口岸药品检验机构的批复
    江苏省食品药品监督管理局你局《关于苏州工业园区口岸进口药品变更对应药品检验机构的请示》(苏食药监药注号)收悉。根据《食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》(食药监药化管号)《食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》(食药监办药化管号)的规定,现批复如下一经综合评估,苏州市食品药品检验所基本符合药品口岸所在地药品检验机构应具备的条件,同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。二同意苏州工业园区药品进口口岸对应的
    2016/8/15 17:00:01

    总局关于同意增设苏州食品药品检验所为口岸药品检验机构的批复

    4+7带量采购预中选结果出炉 最大降价超90%!
    刚刚,预中标结果公布!外企仅两家中标阿托伐他汀口服北京嘉林瑞舒伐他汀口服浙江京新氯吡格雷口服深圳信立泰厄贝沙坦口服浙江华海氨氯地平口服浙江京新恩替卡韦口服正大天晴艾司西酞普兰口服四川科伦帕罗西汀口服浙江华海奥氮平口服江苏豪森头孢呋辛酯(头孢头孢呋辛)口服成都倍特利培酮口服浙江华海吉非替尼口服阿斯利康福辛普利口服中美上海施贵宝厄贝沙坦氢氯噻嗪口服浙江华海赖诺普利口服浙江华海替诺福韦二吡呋酯口服成都倍特氯沙坦口服浙江华海阿莫西林口服石药集团阿奇霉素阿奇霉素口服石药欧意依那普利口服扬子江集团江苏制药左
    2018/12/7 13:43:32

    4+7带量采购预中选结果出炉 最大降价超90%!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。