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颈椎前路固定系统颈椎前路固定系统
产品名称: |
颈椎前路固定系统Slim-Loc Anterior Cervical Fixation System颈椎前路固定系统Slim-Loc Anterior Cervical Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20173460406 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-15 |
有效期: |
2022-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA;Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉及钛板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉及钛板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颈椎前路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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