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肱骨用髓内钉系统工具

    产品名称: 肱骨用髓内钉系统工具PICCOLO Humeral & Proximal Humeral Instrumention Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101221号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.06
    有效期: 2018-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd
    【注册人住所】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【生产地址】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】工具由于人体接触的符合YY/T0294-2005中不锈钢材料代号为M的瞄准器、适配器,套管针、导向套、钻套、螺钉起子、锤、放射尺,符合ASTM F899中不锈钢材料牌号为440A钻头,符合ASTMF899中不锈钢材料牌号为316手柄、远端瞄准器、锥子,符合ASTM F899中不锈钢材料牌号为630内杆、开放针,聚乙烯材料钻套和不与人体接触的灭菌用器械盒组成,产品为非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该产品适用于肱骨用髓内钉植入手术时使用。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 8257-2013《肱骨用髓内钉系统工具》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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