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地高辛检测试剂酶放大免疫测定法

    产品名称: 地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法)Emit 2000 Digoxin Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400969号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.29
    有效期: 2013-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
    【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1×28mL;1×14mL
    【结构及组成】抗体/底物试剂1(28mL):抗地高辛兔抗体 0.01μg/mL,葡萄糖-6-磷酸 9.6mM,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 5.6mM,酸性两性二肽缓冲液, 牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂;酶试剂 2(14mL):用细菌的重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的地高辛0.34U/mL,HEPES/三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的地高辛进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0514-2009

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