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国家医保局通报：又有5家医药企业纳入黑名单！

月日，国家医保局公示了价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（第期）。第二批价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信的医药企业共计家，为医药销售商。“特别严重”失信企业家四川倍聚康医疗器械有限公司四川省四丰药业有限公司四川省医药集团盛通药业股份有限公司。“严重”失信企业家河南新卫医疗器械有限公司四川省医药集团盛通药业股份有限公司四川智同医药有限公司被评定为“严重”失信企业。根据国家医保局此前发布的《医药价格和招采信用评级的裁量基准（版）》了解，各大企业在本地招标采购市场的失信情况评

2022/6/14 9:24:19



扩围！全国耗材集采有新消息 三明采购联盟来了

作为国采和省采的重要补充力量，覆盖人口已达亿的三明采购联盟，将本年度的首轮采购射向低值耗材领域。年，继骨科脊柱类耗材种植牙集采消息传出后，全国耗材集采势能还在继续扩大。耗材集采再扩围月日，三明采购联盟（全国）办公室发布《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的通知》及《关于报送个医用耗材拟采购品种历史数据的补充通知》。上述通知指出，三明采购联盟初步筛选个拟采购医用耗材品种组织联采，并开展历史采购数据报送工作。数据采集对象为各联盟城市辖区内二级及以上公立医疗机构，数据采集时间截止至年月日。三明采购联

2022/1/20 10:17:57



医院停用、降价在即 辅助用药又一寒潮来袭

在国家对于“药占比”“耗占比”严格要求的政策背景之下，部分医用耗材在院内大规模缩减已是必然，甚至会进一步蔓延至手术科室辅助用药等领域。“耗材停用！医保亏空！手术暂停！拒绝收住院！”步入月份，多地关于部分医用耗材被医院停用的消息接二连三的传出，由此引发的一系列关于医保资金亏空医疗水平因耗材停用被迫倒退二十年年末医院将不再收治病人等等说法一时间被传播得沸沸扬扬，大量患者的恐慌情绪被调动。月日，新浪微博认证为河南省肿瘤医院内科主治医师的博主“何振医生”发微博表示，“所有的耗材都限制了，胸腔穿刺包都断货

2017/12/22 9:56:16



七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51



2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）

目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监号），共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中，隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了！国家重点监管医疗器械目录（年版）一一次性使用无菌医疗器械一次

2015/9/21 9:05:54



从事无菌医疗器械生产人员的健康、服装、清洁等将有明确规定

根据《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》，直接接触物料和产品的作人员每年至少体检次。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。国家食品药品监管局日前印发的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》对从业人员的健康服装清洁等要求做出明确规定。细则要求，生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。细则同时规定，人员进入洁净室（区）应当按照程序进行净

2010/1/2 10:18:29