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血液回收分离机

    产品名称: 血液回收/分离机Autotransfusion Cell Separator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3450683号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.25
    有效期: 2013-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】Electa
    【结构及组成】该产品由挂杆、挂杆臂、挂杆锁定装置、挂袋处(钩和凹槽)、滚压泵、夹钳、控制面板、控制键盘、输送柄、线路容器托架、上面板、离心机槽、离心机/泵/夹钳盖、底座、废液袋水平传感器、电源线插口、电源开关、外部熔断器盖、串行端口、智能卡/USB插口、真空管路过滤器槽、带称重系统的血液收集瓶的支架、后面板、连锁装置、底座制动装置、打印机槽组成。滚压泵泵速:25mL/min~1000mL/min范围内可调,步进为25mL/min,允差±5%(术中所有阶段和术前排空阶段);在术前预充、充溢阶段时的流量为10-100mL/min,步进为10mL/min,允差±10%;离心机转速:100rpm~5600rpm范围内可调,步进为100rpm,允差±5%。不含与该产品配套使用的一次性使用管路耗材。
    【适用范围】该产品临床适用于手术前的血液分离,手术中自体血液回收和手术后的血液回收。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0366-2009《血液回收/分离机》
    【售后服务机构】北京仲仁行科技发展有限公司

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