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血液回收分离机
产品名称: |
血液回收/分离机Autotransfusion Cell Separator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3450683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.25 |
有效期: |
2013-03-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY 【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】Electa 【结构及组成】该产品由挂杆、挂杆臂、挂杆锁定装置、挂袋处(钩和凹槽)、滚压泵、夹钳、控制面板、控制键盘、输送柄、线路容器托架、上面板、离心机槽、离心机/泵/夹钳盖、底座、废液袋水平传感器、电源线插口、电源开关、外部熔断器盖、串行端口、智能卡/USB插口、真空管路过滤器槽、带称重系统的血液收集瓶的支架、后面板、连锁装置、底座制动装置、打印机槽组成。滚压泵泵速:25mL/min~1000mL/min范围内可调,步进为25mL/min,允差±5%(术中所有阶段和术前排空阶段);在术前预充、充溢阶段时的流量为10-100mL/min,步进为10mL/min,允差±10%;离心机转速:100rpm~5600rpm范围内可调,步进为100rpm,允差±5%。不含与该产品配套使用的一次性使用管路耗材。 【适用范围】该产品临床适用于手术前的血液分离,手术中自体血液回收和手术后的血液回收。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0366-2009《血液回收/分离机》 【售后服务机构】北京仲仁行科技发展有限公司
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