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$104亿并购成败关键！安进Kyprolis获优先审查

安进抗癌抗癌药近日在美国监管方面收获利好消息，已授予补充新药申请优先审查资格。此次申请，安进意在将的加速批准转为完全批准，并扩大适应症，由三线治疗扩大为二线治疗。将于年月日作出审查决定。如果获批，令人垂涎的二线治疗将为安进带来更庞大的患者群体，同时将显著提升当前不甚理想的销售状况。目前，业界正密切关注的表现，尤其考虑到安进在年耗资高达亿美元收购制药公司后，才将收入囊中，而该药年销售额仅区区亿美元。对于安进而言，此次也是该公司继续奋力追赶竞争对手新基抗癌药的绝佳机会。于年月获批准，时间方面领先个月

2015/4/2 9:26:03



外资“大鳄”把持市场 国产肿瘤单抗药仅占一成

长期以来，癌症已成为威胁人们健康的“头号杀手”。全国肿瘤登记中心副主任陈万青预测，未来年，中国的癌症发病率与死亡率仍将继续攀升。近日，中山大学医学院研究发现杀癌细胞病毒“天然病毒”引发关注，似乎给肿瘤治疗注入一剂强心针。由于存在庞大的肿瘤患者群体，抗肿瘤药物市场每年席卷数百亿美元。年全球抗肿瘤药销售额超过亿美元，具有靶向性特效性和低毒性等特点的抗肿瘤单克隆抗体药（简称“抗肿瘤单抗药”）占，达到亿美元。在全球庞大的抗肿瘤单抗药物市场中，我国企业能分得几杯羹由于我国企业抗体药物研发起步晚专利申请少核

2014/10/23 9:25:41



总局关于发布食品补充检验方法研制指南的通告（2017年第203号）

为进一步强化检验检测技术对食品安全监管的支撑作用，统筹食品补充检验方法研制工作，加大食品补充检验方法研制力度，根据监管工作需要，现发布《食品补充检验方法研制指南》。特此通告。附件食品补充检验方法研制指南食品药品监管总局年月日

2017/12/13 16:54:01



维生素产业“地震” DSM拟购江山

月日，荷兰皇家在其官网发布一则新闻稿，对外公告其正在与江苏江山制药有限公司进行排他性谈判，该谈判的继续推进，最终可能使得实现对江山制药的收购。帝斯曼为全球维生素生产巨头，而江山制药与东北制药华北制药石药集团和鲁维制药被称为国内维生素的“五大家族”，二者本次合作是强强联合还是大鱼吃小鱼还有待再讨论。但帝斯曼近年在上下游供应链的扩张野心却成“司马昭之心”下游低端原料成为其重心之一，如果该收购最终获得成功，中国家族将去一员大将，随后带来的可能是引发的全球供应链的变革，维生素维生素格局或就此改变。觊觎江

2014/4/16 17:01:55



湖北省武汉市食品药品监管局启动集体用餐配送单位整治达标行动

为贯彻落实《湖北省集体用餐配送食品安全管理规定（试行）》，全面提高集体用餐配送单位食品安全管理水平，预防和控制集体性食物中毒事件发生，武汉市启动集体用餐配送单位整治达标行动。一是重点开展检查复核，督促企业加强食品安全管理。根据集体用餐配送单位食品安全风险控制点，对企业配送方式和加工能力自身管理备餐间情况餐具消毒运输车辆配备温度检测等方面的情况进行检查复核，重点督促企业建立实施自检制度完善食品安全管理体系落实食品原料进货索证和台账制度建立生产加工关健点控制管理体系落实封闭式专用车辆分送食品要求。二

2015/11/13 15:39:01



中药配方颗粒放开 生产企业需满足四大条件！

月日，官网发布了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，正式向社会公开征求意见，征求意见截止日期为年月日。从过去只有六家企业允许试点生产，到《征求意见稿》中明确了准入条件，这份文件哪些信息值得特别关注四大准入条件生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件（一）在中国境内依法设立，能够独立承担责任（包括具备药品质量安全责任承担能力）；（二）已获得颗粒剂颗粒剂生产范围，具有中药饮片炮制提取浓缩干燥制粒等完整生产能力，符合《药品生产质量管理规范》（药品）要求；（三）设立药品质量检验管理专门机构及专

2015/12/31 9:12:59