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脊柱后路内固定系统组件商品名
产品名称: |
脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)Expedium Spine System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463845号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.11 |
有效期: |
2019-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA;Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】186162455, 186162551,179970450,179970600, 179722050, 179702000 【结构及组成】该产品由一系列棒、内锁紧螺钉组成。其材料为符合GB/T 13810要求的TC4ELI钛合金。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4272-2014《脊柱后路内固定系统组件》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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