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脊柱后路内固定系统组件商品名

    产品名称: 脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)Expedium Spine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464137号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.29
    有效期: 2019-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】186178120, 186178300, 186178450, 186178600
    【结构及组成】该产品由一系列棒组成。其材料为符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4335-2014《脊柱后路内固定系统组件》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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