[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

多项化学定标液

    产品名称: 多项化学定标液Chemistry II Calibrator(CHEM II Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401194号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期: 2011.12.12
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【型号、规格】DC20:6安瓿: 2安瓿(浓度一:1.2 mL/安瓿);2安瓿(浓度二:1.2 mL/安瓿);2安瓿(浓度三:1.2 mL/安瓿)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0711-2009
    【备注】变更内容:增加适用机型,产品适用机型由“Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM”变更为“Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中药遭遇飞检,都栽在了这些地方
    近日国家食药总局()《年度药品检查报告》,核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查药品认证检查跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查共计项。其中,飞行检查是重中之重年共接收总局飞检任务次,完成并上报结果的药品飞行检查家次,其他于年开展。已上报结果的家次中,涉及北京江苏广东等个省(市)。在药品飞行检查中,中药和生化药品发现的问题较多。总局已经依法依规对飞行检查中发现的问题进行了处理,家药企证书被收回,其中中药类企业就有家。中药类企业发现的问题严重年针对中药类生产企业,共派出个
    2017/6/6 9:07:01

    中药遭遇飞检,都栽在了这些地方

    不合格药品的追回实为召回行为
    要对公司的行为作出准确定性,就必须对其行为的前因后果进行深入调查,结合违法情节的轻重,力求在客观公正的基础上作出正确合法的处理。一是把握“性状”中的“假劣”之分。药品有假药和劣药之分,涉案的药品也不例外,办案人员首先要依据《不合格药品检验报告书》(以下简称《报告书》)来判定药品经检验不合格是归属于假药还是劣药,从而进一步确定所查药品的假劣属性,给违法行为中所涉产品(药品)的归属作出准确定性,进而最终找准涉案产品的法律定位(具体可定位到适用法律的条款项)。具体到本案,对“性状”的正确解读是判定药品
    2010/9/6 15:39:46

    不合格药品的追回实为召回行为

    总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局进入年汛期以来,我国华北华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气,导致多地发生决堤城市内涝以及山体滑坡泥石流等次生灾害,直接威胁人民群众生命财产安全,造成巨大经济损失。洪涝灾害的发生也给食品生产经营造成严重影响,有的食品生产经营者生产场区和经营场所遭到严重破坏,被迫停产停业,有的食品生产经营者食品及原辅材料被污水浸泡,食品安全隐患明显增多。各地在汛期和汛后采取积极有效监管措施,严防食品安全隐患,取得了良好效果。现在,大部分地区汛期已
    2016/9/8 8:37:01

    总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知

    全球唯一 辽宁晟麦油脂通过美国GMP认证
    近日,我国辽宁晟麦实业股份有限公司正式通过了美国食品药品监督管理局膳食补充剂的认证,成为全世界唯一一家通过此认证的。此次认证对辽宁晟麦实业股份有限公司的发展具有重要意义。该企业计划月日日举办“中国油脂论坛”及二期投产典礼,进一步扩大企业在国内外的影响和知名度。随着人民生活水平的大幅度提高,从以色拉油调和油花生油为主的日常生活烹饪油,开始向安全健康营养的方向过渡和发展。形成了以橄榄油亚麻油葡萄籽油核桃油玉米胚芽油等各种天然的具有保健功能的特种食用油百花齐放的局面,健康营养用油的理念已经开始形成。未
    2010/7/26 19:51:58

    全球唯一 辽宁晟麦油脂通过美国GMP认证

    真金白银支持!成都社会办医奖励细则出台
    成都近年来一直是中国社会办医发展的沃土,一大批社会办医项目汇聚成都,大到像新加坡鹏瑞利建设的超级国际医疗健康综合体,小到医生创业者举办的诊所门诊部,形成了西部一道亮丽的社会办医风景线。成都究竟有何魅力能够吸引大批医疗创业项目和创业者呢或许从近日成都市卫健委等部门联合出台的《关于印发促进成都市健康服务业高质量发展若干政策资金支持条款实施细则的通知》(以下简称《细则》)中可窥一般。据了解,该文件是对去年底成都市政府办公厅印发的《关于印发促进成都市健康服务业高质量发展若干政策的通知》的实施细则。也就是
    2020/8/11 9:13:04

    真金白银支持!成都社会办医奖励细则出台

    江西省药品经营企业GSP认证公示公告(2017年第1号)
    宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,经我局组织认证,江西天琢药业有限公司江西寰宇生物药业有限公司江西鸿泽医药有限责任公司江西浩心大药房连锁有限公司等家企业(企业详情见附件)符合新修订《药品经营质量管理规范》,现予以公示,公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话;宋体传真;宋体通讯地址南昌市北京东路号;宋体邮政编码;宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告(年第号)宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体
    2017/1/24 0:00:01

    江西省药品经营企业GSP认证公示公告(2017年第1号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。