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软性亲水接触镜商品名茵洛
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:茵洛)Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3221365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INTEROJO INC. 【注册人住所】#433-10,Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea 【生产地址】#433-10,Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司(Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.) 【型号、规格】型号:茵洛高解像彩色镜片(Polyvue High Definition Color Soft Contact lens) 【结构及组成】该产品为褐色、蓝色、灰色、绿色、紫色、黑色日戴型软性亲水接触镜。材质:Polymacon(由HEMA、EDMA、二苯甲酮及适量着色剂聚合而成),含水量:38%,直径:13.80、13.90、14.00、14.10、14.20、14.30mm,基弧:8.20、8.30、8.40、8.50、8.60、8.70mm,透氧系数标称值:8.9×10-11cm2/s[mlO2/(ml×mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+0.00D至-12.00D,折射率:1.440±0.5%,可见光透射比(湿体)≥88%。实验室检测结果:对比该产品与普通软性亲水接触镜,按波前像差检测,Zernik函数第4项散焦像差进行均数差异性检验,P<0.01;与常规球面镜片对比,按细分梯度高对比视力表(普通视力表在1.0以上的视力视标分为2个梯度,细分梯度高对比视力表在1.0以上的视力视标细分为10个梯度)进行对比分析,该产品矫正后分辨力不低于常规球面镜片,其中超过1个梯度者不低于70%,超过2个梯度者不低于40%。 【适用范围】该产品适用于屈光不正患者(无禁忌症,18岁以上的远视、近视患者)的视力矫正,同时还可以对无禁忌症的人改变眼虹膜部颜色。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/KOR 0580-2009《软性亲水接触镜(商品名:茵洛)》 【售后服务机构】上海茵洛光学产品有限公司Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.
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