软性亲水接触镜商品名茵洛

产品名称： 软性亲水接触镜(商品名：茵洛)Soft Contact Lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3221365号 注册/备案单位： 批准日期： 2009.06.25 有效期： 2013-06-24 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】INTEROJO INC. 【注册人住所】#433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea 【生产地址】#433-10，Mogok-dong,Pyongtaekcity,Kyonggido,Korea 【代理人名称】上海茵洛光学产品有限公司(Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.) 【型号、规格】型号：茵洛高解像彩色镜片(Polyvue High Definition Color Soft Contact lens) 【结构及组成】该产品为褐色、蓝色、灰色、绿色、紫色、黑色日戴型软性亲水接触镜。材质：Polymacon(由HEMA、EDMA、二苯甲酮及适量着色剂聚合而成)，含水量：38%,直径：13.80、13.90、14.00、14.10、14.20、14.30mm，基弧：8.20、8.30、8.40、8.50、8.60、8.70mm，透氧系数标称值：8.9×10-11cm2/s[mlO2/(ml×mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范围：+0.00D至-12.00D，折射率：1.440±0.5％，可见光透射比(湿体)≥88%。实验室检测结果：对比该产品与普通软性亲水接触镜，按波前像差检测，Zernik函数第4项散焦像差进行均数差异性检验，P＜0.01；与常规球面镜片对比，按细分梯度高对比视力表(普通视力表在1.0以上的视力视标分为2个梯度，细分梯度高对比视力表在1.0以上的视力视标细分为10个梯度)进行对比分析，该产品矫正后分辨力不低于常规球面镜片，其中超过1个梯度者不低于70%，超过2个梯度者不低于40%。 【适用范围】该产品适用于屈光不正患者(无禁忌症，18岁以上的远视、近视患者)的视力矫正，同时还可以对无禁忌症的人改变眼虹膜部颜色。 【生产国或地区（中文）】韩国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/KOR 0580-2009《软性亲水接触镜(商品名：茵洛)》 【售后服务机构】上海茵洛光学产品有限公司Shanghai Interojo Optical Product Co., Ltd.