[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401986号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期: 2011.04.07
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【型号、规格】300测试(6×50测试/盒),校准品:7x2.5ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1226-2009
    【备注】变更内容:变更生产企业注册地址由 4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA 变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    我国整形业发展快,选择整形医院还须谨慎
    随着人们对美丽的进一步追求,促进美容业的飞速发展,目前我国与整容大国韩国相比技术水平差距正日渐缩小,尽管如此,但市场上美容机构服务良莠不齐现象仍然存在,爱美人士还应慎选美容机构。韩国是整形美容的发源地,已有多年历史,整形业已经颇为发达,积累了大量整形手术病例和丰富的手术经验。相较于韩国,中国整形美容行业仅有多年的历史,虽然起步晚,但由于市场潜力巨大,得到了迅猛发展,现在已经有越来越多的人能够接受医疗美容。目前中国与韩国的差距日渐缩小,相信未来几年将更佳快速的成长。由于传统因素影响,中国人不喜欢“
    2011/6/9 12:07:34

    我国整形业发展快,选择整形医院还须谨慎

    廊坊保定试点京冀中医药一体化协同发展
    日前,记者从省中医药管理局获悉,经过多方协商,北京市和河北省中医药管理局日前确定廊坊市保定市为京冀中医药一体化协同发展试点。按照有关协议,京冀两地将在廊坊市开展四方面的合作建立平等合作平台在科研立项学科建设人才培养等方面采取互研互学互训人才挂职名老中医传承等方式开展对接合作医院之间开展接收人员进修专家讲座远程会诊双向转诊等方面的合作在养老及健康服务产业方面多提供交流机会。京冀两地在保定市开展的合作主要包括强化中医医院之间的合作,重点在中医药人才培养学科专科建设疾病防控科学研究等方面加强交流协作。
    2015/1/4 9:27:42

    廊坊保定试点京冀中医药一体化协同发展

    CFDA:探索购买第三方服务监管共治
    月日,国家食药监总局官方消息称,在日前召开的年全国医疗器械监督管理工作会议上,食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉,年,监管层将着力强化医疗器械上市后监管,注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是,将重点“发挥第三方机构的作用,探索政府购买第三方服务的方式”。长期以来,医疗器械批准上市,只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险可以接受的产品。从这点来看,上市后的监管乃至全链条监管亟待完善。食药监总局在上述会议上指出,年以来,国内的医疗器械监管已经取得
    2015/1/27 9:10:24

    CFDA:探索购买第三方服务监管共治

    9个药因采购价格偏高被举报后 或降价或停售
    这些药被举报后,或降价,或停售采购价格偏高,药品被处理今日(月日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对投诉个药品采购价格偏高问题的处理意见》(以下简称《意见》),对收到的涉及家药品生产企业生产的个药品采购价格偏高和倒挂问题的投诉进行处理。《意见》表示,针对投诉举报的问题,相关部门对相关药品生产企业进行了函询核实,并要求相关药品生产企业进行整改。其中,涉及家生产企业个药品的投诉依据不充分无法判定。经研究决定,相关部门对剩余家生产企业生产的个药品投诉问题做出如下处理生产企业主动降价。同意江苏
    2018/11/6 14:11:14

    9个药因采购价格偏高被举报后 或降价或停售

    越来越多的不法分子将药品炼制成毒品
    感冒药感冒药能制造毒品,并不仅仅是传说,而是活生生有很多活生生的例子。不久前,最高人民法院通报了典型的起毒品犯罪案例,其中与麻黄碱类复方制剂有关的有起。年月,内蒙古赤峰市席海龙在一间烟雾缭绕的出租屋内,按照从网上学来的办法,用新康泰克胶囊胶囊提炼出伪麻黄碱,制成了克毒品甲基苯丙胺;于今年月份,赤峰市红山区法院以贩卖制造毒品罪判处其有期徒刑年。近年来,越来越多的不法分子利用新康泰克胶囊等麻黄碱类复方制剂来提取麻黄碱,将药品炼制成毒品。于是,日前最高人民检察院最高人民法院和公安部共同发布关于办理走私
    2012/7/19 15:57:22

    越来越多的不法分子将药品炼制成毒品

    百奥泰托珠单抗生物类似药获批!下一程,能否打破“内卷”率先“出海”?
    月日,国家药监局官网信息显示,百奥泰生物制药股份有限公司(简称百奥泰)申报的托珠单抗生物类似药(商品名施瑞立)获得批准上市,用于治疗成人类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。实际上,在临床需求医保控费及资本市场等多方推动下,我国生物类似药的研发如火如荼。年月,批准了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液注射液(汉利康)的上市,该药是首个中国“国产”生物类似药,年也被称为中国生物类似药的元年。随后,我国国产生物类似药陆续获批,年共获批款,年获批款,年则为款。市场观点分析,生物类似药早已被
    2023/1/18 9:34:03

    百奥泰托珠单抗生物类似药获批!下一程,能否打破“内卷”率先“出海”?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。