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小骨关节植入物商品名
产品名称: |
小骨关节植入物(商品名:Swanson)Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460798号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品为非有源外科植入物,由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物和腱支撑架组成,部分植入物带垫圈。其中手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成;腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成;脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。材料为硅橡胶的产品有:小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物、腱支撑架。材料为纯钛的产品有:小指关节骨植入物垫圈、拇指关节骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物、脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物垫圈。所有产品均采用灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的置换,从而降低或者缓解患者的疼痛,改善关节功能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0457-2009《小骨关节植入物》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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