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小骨关节植入物商品名
产品名称: |
小骨关节植入物(商品名:Swanson)Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3464045号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物组成。手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成。腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成。脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物由硅橡胶材料制成,符合YY0334标准规定。小指关节骨植入物垫圈、拇指关节骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物、脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物垫圈由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于手指关节、脚趾关节和腕关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5242-2013《小骨关节植入物》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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