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全自动生化分析仪用质控品

    产品名称: 全自动生化分析仪用质控品VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402047号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2011.11.28
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】6套/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1260-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VITROS250/350/950/5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪”变更为“VITROS 250/350/950,5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600 全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见技术审评报告附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    坤宝丸

    坤宝丸
    十袋装
    国药准字Z52020085
    吉林省锐通药业有限公司

    复方羊角片

    复方羊角片
    15片x4板/盒
    国药准字Z21021974
    吉林省锐通药业有限公司

    咽炎片

    咽炎片
    60片/盒
    国药准字Z22024267
    吉林省锐通药业有限公司

    脉安颗粒

    脉安颗粒
    20g*5袋
    国药准字Z22024261
    吉林省锐通药业有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    40粒/盒
    国药准字H37023375
    吉林省锐通药业有限公司

    盐酸氨溴索分散片

    盐酸氨溴索分散片
    30片/盒
    国药准字H20100188
    吉林省锐通药业有限公司

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