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外固定支架
| 产品名称： |
外固定支架External Fixation |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2101881号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.08.17 |
| 有效期： |
2013-08-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆，管、环、夹钳、延长器、端盖及螺母、中间件、端盖、基板、帽组成。所有组件均用于体外固定，不植入人体。连接棒、连接杆、连接管、固定环、基板采用碳素纤维、不锈钢或铝合金材料制造； 夹钳采用TiAl6V4钛合金、不锈钢材料制造；延长器、螺母、垫片采用不锈钢材料制造；端盖、管帽采用PE材料制造。非灭菌包装。
【适用范围】用于骨科临床治疗时骨折部位的体外固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1119-2009 《外固定支架》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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医药数据
