|
|
|
外固定支架
| 产品名称： |
外固定支架External Fixation |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2100873号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.03.07 |
| 有效期： |
2017-03-06 |
| 变更日期： |
2013.05.28 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由各种用于连接或固定作用的棒,杆,管,环,夹钳,延长器,端盖、螺母、中间件、基板、帽、量角器及套筒组成。产品由符合ASTMF899标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛合金等制造，具体详见产品型号规格附页。所有组件均用于体外固定，不植入人体。非灭菌包装。
【适用范围】用于临床治疗四肢骨及骨盆骨折的体外固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 0326-2013《外固定支架》
【售后服务机构】见附件
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字字2013第21008731号”变更为“国食药监械(进)字字2013第2100873号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
