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一次性使用逆向灌注导管

    产品名称: 一次性使用逆向灌注导管Catheter, Cannula and Tubing, Vascular, Cardiopul
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3661393号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.30
    有效期: 2013-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, Carlifornia 92614
    【生产地址】6864 South 300 West, Midvale, Utah 84047, USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】RC014MIBB, RC014MIB
    【结构及组成】逆向灌注导管由导管、探针及注射器组成,导管的前端带有充气球囊,导管壁有金属加强。 导管及球囊由硅树脂材料制成。本品为一次性使用产品。
    【适用范围】逆向灌注管用于传输血液或手术中传输心脏麻醉液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0640-2009《一次性使用逆向灌注导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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