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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)SD GlucoNavii NFC Test Strip |
注册/备案号: |
国械注进20192400447 |
注册/备案单位: |
SD Biosensor, Inc. |
批准日期: |
2019-09-06 |
有效期: |
2024-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400447 【注册人名称】SD Biosensor, Inc. 【注册人住所】C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】艾思蒂检测仪器(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋(名义楼层)5楼03、05单元 【产品名称】血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)SD GlucoNavii NFC Test Strip 【管理类别】第二类 【型号规格】01GS40:50人份/盒 (血糖试条25条/瓶x2瓶) 01GS40C:50人份/盒(血糖试条50条/瓶x1瓶) 01GS40D:100人份/盒(血糖试条50条/瓶x2瓶) 01GS40A:10人份/盒(血糖试条10条/瓶x1瓶) 01GS40B:25人份/盒(血糖试条25条/瓶x1瓶) 【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖脱氢酶(GDH)、铁氰化钾(中介物)。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于检测新鲜毛细血管全血(指尖,手掌,前臂,或上臂)或新鲜静脉血中的葡萄糖浓度。本产品不用于新生儿检测和患者自测。 【产品储存条件及有效期】本产品于2~32℃下保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-06 【有效期至】2024-09-05
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