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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)SD GlucoNavii NFC Test Strip
    注册/备案号: 国械注进20192400447
    注册/备案单位: SD Biosensor, Inc.
    批准日期: 2019-09-06
    有效期: 2024-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400447
    【注册人名称】SD Biosensor, Inc.
    【注册人住所】C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16690, REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】艾思蒂检测仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋(名义楼层)5楼03、05单元
    【产品名称】血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)SD GlucoNavii NFC Test Strip
    【管理类别】第二类
    【型号规格】01GS40:50人份/盒 (血糖试条25条/瓶x2瓶) 01GS40C:50人份/盒(血糖试条50条/瓶x1瓶) 01GS40D:100人份/盒(血糖试条50条/瓶x2瓶) 01GS40A:10人份/盒(血糖试条10条/瓶x1瓶) 01GS40B:25人份/盒(血糖试条25条/瓶x1瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖脱氢酶(GDH)、铁氰化钾(中介物)。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于检测新鲜毛细血管全血(指尖,手掌,前臂,或上臂)或新鲜静脉血中的葡萄糖浓度。本产品不用于新生儿检测和患者自测。
    【产品储存条件及有效期】本产品于2~32℃下保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-06
    【有效期至】2024-09-05

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