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自体血回收机

    产品名称: 自体血回收机Autotransfusion System
    注册/备案号: 国械注进20193100504
    注册/备案单位: 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193100504
    【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, GERMANY
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
    【产品名称】自体血回收机Autotransfusion System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CATSmart
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由显示器、离心机、浓缩液泵、洗涤液泵、血液泵、静脉输液架、废物袋固定钩、设备车体、负压吸引装置组成。
    【适用范围/预期用途】该产品配套一次性使用自体血回收套件(9108508、9108498、9108898、9108888)和自体血回收机耗材(ATS吸管、ATR120储血管、AT1自身输血套件),临床适用于无菌环境下,将术中、术后或创伤后的患者引流血经抗凝后收集于无菌储血罐,通过连续洗涤去除血浆和非红细胞成分,采集压积红细胞,并转存至回输袋内用于回输。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6845。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

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