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一致性评价得分榜：华海成功率最高，恒瑞出手次数最多

有统计数据指出，截止至年月日，股及港股上市企业中积极申报一致性评价（含新注册分类仿制药）的第一梯队企业包括恒瑞医药（）中国生物制药（）华海药业（）石药集团（）复星医药（）。本文将从目前仿制药一致性评价的申报及获批情况来分析其在仿制药的布局，以此窥探行业格局和企业战略。恒瑞医药申报产品数最多，过半数是注射液注射液从申报数量来看，恒瑞“出手”次数最多，共个产品申报仿制药一致性评价（含新注册分类仿制药），其中个是注射剂，分别为苯磺顺阿曲库铵注射液碘克沙醇注射液多西他赛注射液盐酸伊立替康注射液盐酸右美托

2018/8/31 14:15:21



药品管理法实施条例征求意见：罕见病等新药可享市场独占期

据国家药监局官网消息，为进一步加强药品监督管理，国家药监局近日发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为年月日。其中，《征求意见稿》提出，国家鼓励儿童用药品和罕见病药品的的研制和创新，鼓励仿制药发展。对首个批准上市的儿童专用新品种剂型和规格，批准上市的罕见病新药，首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予一定的市场独占期。鼓励创新加快上市通道据悉，《征求意见稿》包括总则药品研制与注册药品上市许可持有人药品

2022/5/11 8:45:51



2016年医药并购：超400起约1800亿，数量金额再创新高

年医药并购，呈现数量多金额高政策影响大公立医院热捧海外关注度高等特点。年医药并购依旧风生水起。在这一年有多起医院药企药房等并购，而这背后是临床自查仿制药一致性评价药品优先审评等药品审批制度改革政策及医保控费医保目录调整等多项医药行业改革政策相继出台。多位业内人士指出，年医药行业的并购数量规模再次刷新历史。高特佳执行合伙人杨磊向世纪经济报道记者表示，根据上市公司公告高特佳研究报告等多方统计，年医药健康行业并购超过起，金额超过亿元。“年很多并购依旧是为了产业链延伸，如华润三九收购圣火药业；金额方面，

2017/1/16 17:00:05



【重磅】2016新药研发大预言

年批准的新分子药物创历史纪录，仅比因为实行清理大量积压审批的特殊年份年低。技术在快速成熟，研发策略市场需求监管和支付政策三方的磨合比十年前显著改善，这令年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的年将在哪些方面发生重大事件呢继续最热多点开花肿瘤免疫疗法无疑将是年最具看点的领域。一是多数投资者认同这个治疗策略，所以仍然会有大量资本流入二是这个领域十分复杂，仍有大量意外发现在等待制药行业。领域最成熟的哨卡抑制剂的适用范围会被更清晰地定义。除了已经成

2015/12/31 9:28:15



广西壮族自治区全面清查整治玉林中药材市场

针对近期国家食品药品监管总局通报的包括广西玉林中药材市场在内的部分省市中药材市场存在假冒伪劣掺杂使假违规经营非法加工等违法违规现象的问题，广西壮族自治区食品药品监管局组成督查组，对玉林中药材市场进行全面清查整治，规范中药材专业市场秩序。一是加强检查，落实企业责任。切实加强对中药生产流通环节的检查。在生产环节，主要强化对企业原料的质量监管，监督企业落实药品质量第一责任人的责任，坚决打击使用假劣中药材原料生产药品的违法行为；在流通环节，主要检查经营企业落实溯源制度情况。二是突出重点，加强监督抽检。各

2015/4/16 15:48:01



我国生物医药产业探讨 企业要成长为研发主力军

环球医药信息网了解到，我国的生物医药产业尚处于起步阶段，加强其产学研结合模式的探索尤为重要。产学研结合模式是国家技术创新体系的重要组成部分，对其发展模式的探讨已经上升到国家创新战略的高度。本文对我国生物医药产业产学研模式的发展特点结合模式发展趋势进行了分析。作者认为，今后我国科研院所仍承担着基础研究重任，而服务型企业将成为研发主力军。对企业而言，只有侧重于应用侧重于市场，开展有针对性的新药研发工作，才能为生物医药产业发展注入活力和动力。在中国生物医药产业体系中，企业是产业化的最终实施者，也是市场

2010/9/8 23:19:30