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轻链诊断试剂盒

    产品名称: 轻链K诊断试剂盒Kappa
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401296号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:2×15ml R2:2×7ml
    【结构及组成】主要组成成分:R1缓冲液:TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0;NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人Kappa抗体(山羊):依据滴度;Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1180-2003

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