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眼电生理系统

    产品名称: 眼电生理系统visual Evoked Response Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2210148号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.01
    有效期: 2012-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Electo-Diagnostic Imaging, Inc.
    【注册人住所】200F Twin Dolphin Drive, Redwood City, CA94065-1402, USA
    【生产地址】1206-D West Hillsdsle Blvd, San Mateo, California 94403, USA
    【代理人名称】北京世通康泰眼科仪器有限公司
    【型号、规格】VERIS
    【结构及组成】VERIS眼电生理系统由以下部分组成:专业刺激器(包括:1.5英寸、7英寸、21英寸和FMS-II)、球形刺激器(GANZFELD)、生物信号采集放大器(Model-12D或12C)、计算机系统(包括:主机、显示器、打印机)、多焦和传统眼电生理检查软件VERISScience,VERIS Clinic和VERIS Basic(Science功能上包含了Clinic和Basic软件功能)组成。
    【适用范围】本设备可进行以下检查项目:视网膜电图ERG、多焦视网膜电图mfERG、视网膜诱发电位VEP、多焦视网膜诱发电位mfVEP及EOG,实现对视网膜和视神经损伤的诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2098-2006《眼电生理系统》
    【售后服务机构】北京世通康泰眼科仪器有限公司

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