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眼电生理系统
产品名称: |
眼电生理系统visual Evoked Response Imaging System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2210148号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.01 |
有效期: |
2012-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Electo-Diagnostic Imaging, Inc. 【注册人住所】200F Twin Dolphin Drive, Redwood City, CA94065-1402, USA 【生产地址】1206-D West Hillsdsle Blvd, San Mateo, California 94403, USA 【代理人名称】北京世通康泰眼科仪器有限公司 【型号、规格】VERIS 【结构及组成】VERIS眼电生理系统由以下部分组成:专业刺激器(包括:1.5英寸、7英寸、21英寸和FMS-II)、球形刺激器(GANZFELD)、生物信号采集放大器(Model-12D或12C)、计算机系统(包括:主机、显示器、打印机)、多焦和传统眼电生理检查软件VERISScience,VERIS Clinic和VERIS Basic(Science功能上包含了Clinic和Basic软件功能)组成。 【适用范围】本设备可进行以下检查项目:视网膜电图ERG、多焦视网膜电图mfERG、视网膜诱发电位VEP、多焦视网膜诱发电位mfVEP及EOG,实现对视网膜和视神经损伤的诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2098-2006《眼电生理系统》 【售后服务机构】北京世通康泰眼科仪器有限公司
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