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植入式心律转复除颤器
| 产品名称： |
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国械注进20193121722 |
| 注册/备案单位： |
Medtronic Inc. |
| 批准日期： |
2019-02-26 |
| 有效期： |
2024-02-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193121722
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A
【生产地址】Route Du Molliau 31,Case Postale,1131,Tolochenaz,Switzerland
【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
【产品名称】植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
【管理类别】第三类
【型号规格】DDBB2D4， DDBB2D1， DDBC3D4， DDBC3D1， DVBB2D4， DVBB2D1， DVBC3D4， DVBC3D1
【结构及组成/主要组成成分】DDBB2D4， DDBC3D4， DVBB2D4， DVBC3D4由脉冲发生器、转矩扳手组成；DDBB2D1， DDBC3D1， DVBB2D1， DVBC3D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。
【适用范围/预期用途】通过单腔或双腔频率响应式心动过缓起搏、室性心动过速治疗和房性心动过速治疗，来监测和调节患者的心率。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3213428号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-02-26
【有效期至】2024-02-25
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医药数据
