植入式心律转复除颤器

产品名称： 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3211344号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.04.14 有效期： 2015-04-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA 【生产地址】Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx 【结构及组成】产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1pinplug)、小螺丝刀组成。产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成，不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池：型号161253，银锂电池，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶，DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 【适用范围】植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0908-2011《植入式心律转复除颤器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司