植入式心律转复除颤器

产品名称： 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator 注册/备案号： 国械注进20193120210 注册/备案单位： Medtronic Inc. 批准日期： 2019-05-06 有效期： 2024-05-05 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193120210 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1) Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2) Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator 【管理类别】第三类 【型号规格】DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4 【结构及组成/主要组成成分】产品由植入式心律转复除颤器、扭矩扳手和DF-1接口塞（仅DVAB2D1和DVAC3D1含）组成。DVAB2D1, DVAC3D1有2个DF-1连接器接口和1个IS-1连接器接口。DVAB2D4, DVAC3D4有1个DF-4连接器接口。 【适用范围/预期用途】产品用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-06 【有效期至】2024-05-05