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植入式心律转复除颤器
| 产品名称： |
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3211988号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.05.29 |
| 有效期： |
2016-05-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【型号、规格】D354DRG, D354VRG, D364DRG, D364VRG, D384DRG, D384VRG, D394DRG, D394VRG
【结构及组成】产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
【适用范围】植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2015-2011《植入式心律转复除颤器》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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医药数据
