植入式心律转复除颤器

产品名称： 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3210719号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.03.01 有效期： 2015-02-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】InSync Maximo 7304，InSync Sentry 7298， InSync III Protect 7285 【结构及组成】产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成，不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池：型号161253，银锂电池，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶，DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶和不锈钢。产品具体性能规格详见产品标准。 【适用范围】用于治疗由于心室心律失常容易猝死的患者或伴随有室性同步困难的心力衰竭患者。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】Medtronic Inc. 【产品标准】进口产品注册标准 YAB/USA 0118-2011《植入式心律转复除颤器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司