植入式心律转复除颤器

产品名称： 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3210497号 注册/备案单位： 批准日期： 2009.03.10 有效期： 2013-03-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288 【结构及组成】产品由脉冲发生器 、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成，性能规格参数详见产品注册标准和使用说明书。接触人体组织材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。 连接器为IS-1和DF-1内腔接口。 【适用范围】植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心室抗心动过速起博和心室除颤，可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0307-2009《植入式心律转复除颤器》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司