肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System
注册/备案号:
国械注进20172216463
注册/备案单位:
批准日期:
2017-08-14
有效期:
2022-08-13
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】科时迈公司COSMED S.R.L. 【注册人住所】VIA CRESCENZIO 91,Rome(RM)CAP 00193 【生产地址】Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. 【代理人名称】广州中维行电子器材技术服务有限公司 【代理人住所】广州市天河区马场路28号之四2303房 【型号、规格】Pony FX 【结构及组成】该产品由主机、流量传感器(数字涡轮ф28mm)、压差传感器(ф28mm)、传感器手柄、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接口、USB连接线(180)、充电器、校正转换器、PFTSUIT软件组成。 【适用范围】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、流量传感器(数字涡轮ф28mm)、压差传感器(ф28mm)、传感器手柄、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接口、USB连接线(180)、充电器、校正转换器、PFTSUIT软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC快速肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/