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肺测试仪肺测试仪

    产品名称: 肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System
    注册/备案号: 国械注进20172211061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】科时迈公司COSMED S.R.L.
    【注册人住所】罗马VIALE DEI MISENATI路 1/A, 邮编00122ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
    【生产地址】Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
    【代理人名称】广州中维行电子器材技术服务有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区起义路215号之一首层
    【型号、规格】micro Quark。
    【结构及组成】该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。
    【适用范围】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211487号

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