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肺测试仪肺测试仪
产品名称: |
肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System |
注册/备案号: |
国械注进20172211061 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】科时迈公司COSMED S.R.L. 【注册人住所】罗马VIALE DEI MISENATI路 1/A, 邮编00122ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 【生产地址】Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. 【代理人名称】广州中维行电子器材技术服务有限公司 【代理人住所】广州市越秀区起义路215号之一首层 【型号、规格】micro Quark。 【结构及组成】该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。 【适用范围】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括:FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211487号
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