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医疗机构对监管依然存有相当强烈的需求

市场的繁荣程度通常与其放开的程度呈现一定的关联关系，如果监管方过于严格就会一定程度的制约行业的发展，但是其却能保证行业发展的健康性，因此这是一种稳而慢的发展态势。对应的则是自由化的行业环境，速度上其有着相当的优势不过很容易进入失控的状态之中。因此监管到底是紧还是松关键是要看行业的发展形势，在对应的情况下采取合适的方式才是最为合适的选择。比如目前我国的医疗机构就处于极为严格的监管环境之中，无论是其药品的采购还是医疗器械的引进都需要经过监管部门的批准并通过招投标流程来完成，在此过程中医疗机构受到的限

2013/8/18 10:32:25



为完成集采任务，建议采购量按比例分配到医生，这个“共识”也是拼了！

四川发布药品集采政策药学专家共识。在集采任务量分配方面，建议按上一年度该通用名药物占比，按比例将合同量分配给相应的科室医疗组医生。任务量分解到每季度或每月，并适度将任务总周期缩短，例如，将全年个月的任务分解到个月，此外，建议停止使用未通过一致性评价的仿制药。近期，各省药学会密集出集采专家共识，结合当前集采政策和各地医疗机构的实际，对采购品种的进院使用方式以及落实合同量方面都做了药学方面的探讨最终达成共识。其中，四川省医院协会这份共识，最大的亮点在于集采任务量的分配，该“共识”建议按上一年度使用情

2022/6/4 13:06:07



致人死亡或多人伤残 药品安全投诉将优先受理

由于婴幼儿体质较弱，生病是在所难免的。因此，很多父母会经常给自己的孩子吃一些儿童保健药品，补充各种维生素维生素，以及所需营养物质等，从而提高免疫力和抵抗力，减少生病的几率。如果婴幼儿因食用儿童保健药品造成伤害，那该怎么办呢投诉之后会不会尽快得到解决呢据报道，以后如果因为服用药品而死亡或者是导致多人伤残这样的事件，都会得到相关部门的优先受理。当然，其中也包括了婴幼儿因食用儿童保健药品造成伤害的事件。近日，国家相关部门就下发了《办法》，目前正在征求各方的意见，如不出任何意外的话，会如期实施下来，以后

2015/9/9 23:19:31



药监局：15个药物临床试验数据将面临核查

月日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。公告显示，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示期为个工作日，公示期结束后，该中心将通知现场核查日期，

2019/4/8 11:14:14



FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30



基因产业：建立新生儿DNA库，从源头“打拐”

年月，苏州平江区一女婴在家熟睡时被人偷走，至今杳无消息。时年月，陈可辛导演的电影《亲爱的》讲述了一群失去孩子的父母寻找被拐孩子的故事，看过这部电影的人几乎都会像笔者一样痛哭流泪同时也不禁让人深思，如何帮助这些降临人间的小天使们，让初为人父人母的爸妈们不用时刻担心自己的孩子被走丢被拐骗古语有云“居庙堂之高则忧其民处江湖之远则忧其君”。今年两会，不少政协委员也跟我们普通老百姓一样，将关注点放在“打拐”这个社会问题上。其中全国政协委员白鹤祥提交了《免费为新生儿建立脐带血和库》的提案。他建议，免费为新生

2015/3/19 9:44:28