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总局关于石药集团欧意药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第56号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，石药集团欧意药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称石药集团欧意药业有限公司组织机构代码法定代表人卢建民质量负责人杨晓凤生产地址石家庄经济技术开发区海南路号认证范围小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类，十三车间）现场检

2016/3/15 13:52:01



赫派来氟米特片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。赫派来氟米特片说明书文字版药品名称通用名称来氟米特片商品名称赫派英文名称汉语拼音成份来氟米特性状本品为白色或类白色片。适应症适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。狼疮性肾炎。用法用量成人类风湿关节炎口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日，之后根据病情给予维持剂量一日或。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

2023/5/25 14:06:38



多省发文：大批门店负责人 不用执业药师了

多省发文，不再强调一家门店负责人由一名执业药师担任。比如湖北连锁所有门店负责人只用人担任；安徽新疆则直接不用执业药师担任。多省发文大批门店负责人不用执业药师了近日，湖北省药监局发布了《关于规范药品零售连锁企业经营许可加强监督管理工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《通知》）。《通知》指出，新开办的药品零售连锁企业，可由总部指定一名具备执业药师资格的管理人员统一担任下属门店的企业负责人，也可由注册在下属门店的执业药师担任本店负责人。按照《通知》，这也表示，所有连锁门店都不用每家配备一名执业药师担任

2019/12/10 9:11:23



总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）

为加强注册管理，规范中成药规格表述，食品药品监管总局组织制定了《中成药规格表述技术指导原则》，现予发布。上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请，均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成药规格。对已上市中成药规格的规范，将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补充申请等逐步进行。特此通告。附件中成药规格表述技术指导原则《中成药规格表述技术指导原则》起草说明食品药品监管总局年月日

2017/12/25 18:52:01



总局关于河南新飘安高科股份有限公司停产整改的通告（2017年第174号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对河南新飘安高科股份有限公司生产医用凡士林敷料进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业空调机组设置在封闭的空间内，新风口对封闭玻璃窗，男一更和男二更压差表损坏一更和二更压差表为，净化车间部分回风口过滤网破损，放置的消防设施遮挡生产区回风口，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房与设施应当符合生产要求，生产行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互妨碍的要求。二设备方面（一）企业生产用仪器设备

2017/11/3 17:15:01



一般诊疗费政策效果仍需时间来检验

基本药物目录的颁发后随之配套的是基层医药价格管控标准的出台，对于价格管理国务院提出的是按照一般诊疗费用收取，而基层一般诊疗费的标准大概就在元左右。在现今医疗服务水平下实施一般诊疗费标准只有配套的医保机制配合才可以完善执行。实施一般诊疗费必须进行补偿机制配合，因此基层医疗服务执行一般诊疗费的关键就在补偿机制的执行力度和效果，现今我国基层医疗机构实行的是医保补偿分配的方式，所以分配的合理与否关系到基层医疗服务体制运行的健康问题，不恰当的补偿分配会影响到基层医务人员的工作积极性从而影响基层医疗体制的运

2013/3/19 16:37:37