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肘关节手术器械商品名
产品名称: |
肘关节手术器械(商品名:Evolve)EVOLVE Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1100838号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.13 |
有效期: |
2013-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要材料为不锈钢,有试模、骨科用钻、假体打入器、骨科用定位器、工具盒、十字形螺钉起子、攻螺丝器、扳手、测量器、拔出器、扣打器帽、扣打器连接器、扣打器、手柄、骨凿和探针组成。本产品的包装为非灭菌包装。 【适用范围】本产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,适用于肘关节相关的外科手术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5137-2008《肘关节手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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