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不可吸收心脏瓣膜缝线商品名
产品名称: |
不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名:NextStitch)Cardiovascular Valve Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2651293号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.10 |
有效期: |
2013-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275;2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】详见附表 【结构及组成】不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂,即:高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成,外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色,绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0733-2009《不可吸收心脏瓣膜缝线》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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