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不可吸收心脏瓣膜缝线商品名

    产品名称: 不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名:NextStitch)Cardiovascular Valve Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2651293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.10
    有效期: 2013-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
    【生产地址】1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275;2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】详见附表
    【结构及组成】不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂,即:高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成,外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色,绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0733-2009《不可吸收心脏瓣膜缝线》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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