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羟基磷灰石义眼台

    产品名称: 羟基磷灰石义眼台Hydroxyapatite Orbital implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】France Chirurgie Instrumentation
    【注册人住所】20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS
    【生产地址】20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS
    【代理人名称】北京禾圣康泰科贸有限公司
    【型号、规格】S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022
    【结构及组成】该产品由人工合成羟基磷灰石制成。羟基磷灰石含量大于95%,Ca/P原子比为1.67±0.02,显气孔率在40%~85%之间,容重<2.80g/cm3。该产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于眼球摘除、眼内容物剜出后或二次义眼台植入手术的眼窝填充。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0849-2009《羟基磷灰石义眼台》
    【售后服务机构】北京禾圣康泰科贸有限公司

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