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药审新政下，一个少花钱快速获批的方法

在国家和制药行业的重压之下，推出了一系列强有力的改革，让行业人眼前一亮。最近的连环拳就是《加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称意见）。这两个文件联系起来看，我们会发现，除了“提高标准”，“推进一致性评价”，“严肃查处”等让人害怕的字眼外，我们能看到“加快审评”和“改进药品临床试验审批”这样让人激动的语句，但是这依然是表面，所谓听锣听声，听话听音，笔者从长期从事国际申报的角度就制药企业该如何合法

2015/8/27 8:59:59



盘点：2015年十大专利悬崖

专利悬崖是指一个专利保护到期后，依靠专利保护获取销售额和利润的企业就会一落千丈。近年来，医药领域的专利悬崖已引发媒体和业界极大关注。年是医药领域有史以来“专利悬崖”最严峻的一年，也是各大原研药企最恐慌的年份，这一年市值高达亿美元的多个重磅品牌药跌下悬崖。而跨入年，医药领域将迎来第二波最严峻的“专利悬崖”，将有市值总额高达亿美元的重磅品牌药排队跳下悬崖。不过，值得欣慰的是，在年，仿制药所带来的冲击要相对有限的多。这是因为，尽管这一年将有多个品牌药失去专利保护，但多数为生物技术药物，而与化学药相比，

2014/12/19 15:52:35



第四轮国采 这些品种或入选（附名单）

第四批集采，这些品种概率大根据此前的规律，上一轮集采全面落地后，下一轮集采就可能开始了。截至今日，据赛柏蓝梳理，共省市明确执行第三批国采结果的时间，其中省市均于月日起执行，分别是辽宁江苏山西青海贵州重庆河北天津；另外省市，宁夏黑龙江福建河南陕西上海海南四川江西浙江广东均于月中下旬执行第三批国采中选结果其中，最晚的是广东，开始执行第三批国采结果的时间为月日。总的来看，第三批国采中选结果在月末至月就已经基本可以实现在全国范围内落地，加上截至目前通过一致性评价企业数量在家以上的品种已经有个，微信公众号

2020/11/4 9:13:33



九江加强物流领域药品安全监管

近来，江西省九江市食品药品监管局在开展药品安全专项整治行动中，突出了对物流领域药品运输储存的专项检查，确保物流领域的药品质量。九江市地处赣鄂皖三省交界，物流业发达，全市共有大小物流网点百余家。该局与公安工商邮政铁路等部门联合下发了《关于切实加强物流领域药品监督管理的通知》，集中力量对市区物流网点进行重点抽查。通过两个月的整治，该局共检查物流企业家。检查中发现，多家物流企业违规发运需冷藏阴凉处储存的药品，部分企业把需要冷藏保存的注射用重组人白介素注射用促肝细胞生长素和需要低温保存的转化糖电解质注射

2010/9/14 15:54:35



卫健委发文 大批医院要开设新科室

新华社北京月日电（记者李恒）记者日从国家卫生健康委获悉，近日印发的《老年医学科建设与管理指南（年版）》明确要求有条件的二级及以上综合医院要开设老年医学科，并细化科室设置人员配备服务模式等标准。新版指南在年试行版基础上修订而成，强调老年医学科应当以老年患者为中心，强化老年人群重点疾病的早期筛查与早诊早治，在做好各种疾病诊疗的同时，规范开展老年综合评估，强化老年综合征管理与共病处理，加强安全用药指导，关注老年人心理健康，最大限度维持或改善老年人功能状态提高其独立生活能力和生活质量。根据新版指南，老年

2025/5/9 8:42:13



25种药品将降价 包括降血脂、降血压等药物

又一拨药品将迎来降价。“目前我们医院硫酸氢氯吡格雷片（可预防动脉粥样硬化血栓形成）的价格是元每盒，现在拟中选价格就降到了元每盒。”长沙市中医医院（长沙市第八医院）药学部副主任谭文说。近日，湖南省深化综合医改重点工作推进会召开，湖南将按照国家要求落实“”药品带量采购，在全国率先开展抗菌抗菌药物带量集中采购，开展治理高值医用耗材改革，以压缩药品耗材虚高价格为突破口，深化“三医联动”。此前，湖南省医疗保障局办公室发布《湖南省全面落实国家药品集中带量采购“”实施方案》，湖南将于月日前启动试点工作。药，是

2019/10/30 10:12:22